Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich eine Warnung an das in North Carolina ansässige Unternehmen Root Bioscience Brands, LLC ausgesprochen, das unter der Marke Naternal operiert. Das Unternehmen wurde angewiesen, verschiedene gesundheitsbezogene Behauptungen über seine Hanf-Cannabinoid-Produkte zu entfernen.
Laut FDA waren diese Behauptungen unbegründet und bewarben Produkte, die CBD, CBG und CBN enthalten, als Lösungen für zahlreiche medizinische Zustände.
Unbegründete Gesundheitsbehauptungen
Die betreffenden Produkte wurden mit Behauptungen vermarktet, dass sie Zustände wie Alzheimer, Krebs, PTSD, Sucht, Stress, Angstzustände und mehr lindern könnten. Diese Behauptungen wurden von der FDA als wissenschaftlich nicht belegt eingestuft, und die Produkte wurden als „nicht zugelassene neue Arzneimittel“ gekennzeichnet.
Diese Einstufung stellt das Unternehmen in Verletzung des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), das die Einführung solcher Produkte in den Zwischenstaatlichen Handel ohne FDA-Zulassung verbietet.
Potenzielle Risiken für Verbraucher
Besonders besorgt zeigte sich die FDA über den Vorschlag des Unternehmens, dass ihre Produkte bei der Behandlung von Opioidabhängigkeit helfen könnten. Im Kontext der nationalen Opioidkrise betonte die FDA, dass die Förderung unbewiesener Behandlungen für Sucht verhindern könnte, dass Betroffene legitime, von der FDA zugelassene Therapien suchen, was ihre Gesundheit erheblich gefährden könnte.
Dies, so die Behörde, stelle eine ernsthafte Bedrohung der öffentlichen Gesundheit dar.
Nicht zugelassene Behauptungen für Haustiere
Neben den Gesundheitsbehauptungen für Menschenprodukte machte Naternal auch unbewiesene Behauptungen über die Vorteile seiner CBD-Produkte für Haustiere. Diese Produkte wurden als Behandlungen für verschiedene Bedingungen bei Tieren beworben, darunter Arthritis, Diabetes, Krampfanfälle und Hautprobleme.
Die FDA hat CBD für diese Anwendungen bei Haustieren nicht zugelassen, was Bedenken hinsichtlich der möglichen Auswirkungen solcher Behauptungen aufwirft.
Reaktion der FDA
Die FDA hat klar gemacht, dass Unternehmen wie Naternal die bundesstaatlichen Richtlinien bei der Vermarktung von gesundheitsbezogenen Produkten einhalten müssen. Die Nichteinhaltung dieser Standards könnte zu weiteren Durchsetzungsmaßnahmen führen, einschließlich Produktbeschlagnahmungen oder gerichtlichen Anordnungen.
Das Schreiben war an Garrett Perdue, CEO von Root Bioscience Brands, gerichtet, und das Unternehmen entfernte die fragwürdigen Behauptungen umgehend von seiner Website, nachdem es die FDA-Mitteilung erhalten hatte.
Persönliche Perspektive
Meiner Meinung nach unterstreicht die Situation bei Naternal die Bedeutung einer regulatorischen Aufsicht in der Hanf- und CBD-Branche. Als Person, die die Entwicklung dieser Branche genau verfolgt hat, bin ich der Ansicht, dass Hanfprodukte zwar vielversprechend sind, die Öffentlichkeit jedoch Zugang zu Produkten verdient, die sowohl sicher als auch wissenschaftlich fundiert sind.
Wenn Unternehmen unbegründete Gesundheitsbehauptungen aufstellen, gefährdet dies nicht nur das Vertrauen der Verbraucher, sondern stellt auch eine Gefahr für die öffentliche Gesundheit dar, insbesondere in sensiblen Bereichen wie der Behandlung von Opioidabhängigkeit. Unternehmen müssen dafür verantwortlich gemacht werden, dass sie ihre Produkte verantwortungsbewusst vermarkten.
